Клинично проучване руски в опасност

От 1 септември тази година, по-голямата част от клиничните изпитвания в Русия ще бъде в опасност. "Бизнес Русия" Това бе обсъдено на кръгла маса. клинични изпитвания лекарства, които не може да се осъществи поради новите изисквания за процедурата за акредитация на клинични институции.

Съгласно новия закон "На оборот на наркотици" за клинични изпитвания трябва да бъдат акредитирани в посочения отдел 1 септември, 2011.

Днес в Русия има над хиляда здравни центрове и отделения на болници в 18 градове на Русия. И както е докладвано от участниците на кръглата маса, към днешна дата, акредитация Той премина само на 11 клинични условия. Анализаторите се опасяват, че с темпото на работа акредитация към заявеното датата ще бъде не повече от 50 клиники. В резултат на това, изследването на нови лекарства, трябва да се спре.

Спомнете си, че от 1 септември 2010 г. за регистрация на лекарства носи Министерство на здравето Руската федерация. Работата в офиса изследователски институции на страната, не са много доволни. Според Светлана Zavidovo, изпълнителен директор на ACTO (асоциация по клинични проучвания Организации), Министерството на здравеопазването нарушава не само правилото за работния процес неправилно определяне на броя на разрешението за провеждането на проучвания, както и няколко пъти по-големи от законоустановения срок от случаите. Като цяло само 25% от разрешения, издадени през периода. Според закона, в срок от 30 работни дни след подаване на документите за акредитация на агенцията, трябва да се вземе решение за отказ за предоставяне или издаване на разрешение за провеждане на изследователски дейности.

според Oakey, Roszdravnadzor преди акредитира средно изисква до 112 дни за издаване на разрешение за проучване. За сравнение, в Европа подобно разрешение се издава в срок от 60 дни.

В допълнение към времето на анализатори притеснен за друг нововъведение - увеличаване на изискванията за квалификация. По този начин, професионален опит в изследователска дейност с две години се е увеличил до пет. По този начин автоматично отрича научната клон 30% от младите професионалисти. В западните страни, такива критерии за признаването на научните кадри отсъства.

Какво заплашва ситуацията за Русия? производители лекарства предпочитат да изберете и други по-малко "проблемни" страни за изследователски дейности. Новите лекарства ще се появят в Русия със закъснение от свобода до пет години. Също така, това ще се отрази в цената на лекарства, тъй като те ще бъдат внесени от чужбина. По този начин, десетки хиляди руснаци, страдащи от сериозни заболявания като рак, вирусен хепатит, ХИВ, захарен диабет и т.н., лишавайки последната надежда за излекуване с помощта на иновативни лекарства.