Keppra

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Инструкции за употреба (Метод и дозата)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• Синоними
• деца
• С алкохол
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

Международно непатентно наименование (INN) на активното вещество - леветирацетам.

Концентрат за допълнително производство инфузионен разтвор Състои се 500 мг леветирацетам - активно вещество. Допълнителни съставки: 45 мг - Натриев хлорид 8.2 мг - натриев ацетат трихидрат, за 5 мл - вода за инжектиране, 10% оцетна киселина (до рН 5.5).

Перорален разтвор Състои се 100 мг леветирацетам - активно вещество. Допълнителни съставки: 0.06 мг - лимонена киселина монохидрат, 1.05 мг - натриев цитрат, 2.7 мг - метил парахидроксибензоат 1.5 мг - амониев глициризат 0.3 мг - пропил парахидроксибензоат, 300 мг - малтитол, 235,5 мг - глицерин 85%, 4.5 мг - ацесулфам калий, 504 мг - пречистена вода, 0.3 мг - ароматични гроздова 501040A.

Таблетките са покрити с филм в неговия състав съдържа 250 мг / 500 мг / 1,000 мг леветирацетам - активно вещество. Допълнителни съставки присъстват в различни части на тегло, съответно, на съдържанието на активно вещество: магнезиев стеарат, макрогол 6000, кроскармелоза натрий, силициев диоксид.

Форма освобождаване

Лекарството се предлага в три фармакологични форми:

• Keppra концентрат за инфузия (Keppra);
• сироп Keppra (Keppra);
• обвити таблетки Keppra (Keppra).

Фармакологични ефекти

Антиконвулсантната, антиепилептично лекарство.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Медикаментът Keppra, в който действа като активно вещество леветирацетам Това се отнася до производни на пиролидон и неговата химична структура се разпределя между известните лекарства, използвани за лечение на епилепсия, тъй като е очевидно, че неговият механизъм на действие, въпреки че не се изследва до края, различен от механизма на действие на други анти-епилептични лекарства.

Смята се, че един механизъм на действие се доказва чрез взаимодействието на протеина на синаптичните везикули SV2A, които са в сивото вещество на мозъка и гръбначния мозък с леветирацетам, което води до антиконвулсант ефект по отношение на антагонизъм gipersinhronizatsii невронална активност.

се счита друг механизъм на действие за ефекти на активното вещество да глицин рецептори и GABA рецептори с модулирането на тези рецептори чрез ендогенни различни агенти. леветирацетам Това не влияе на активирането на глутамат рецептори и невротрансмисия, обаче, инхибиране на невронна епилептиформено флаш причинени от GABA агонист bikukulikom.

ефикасността на лекарството е доказано по отношение на съсредоточаване и генерализирана епилептични припадъци.

Интравенозно приложената доза леветирацетам 1500 мг съответства на същата доза орално.

След перорално приложение са добре и бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт.

Усвояването на средствата е завършена, линеен характер, с всмукване пълнота не зависи от дозата и храната (битова скорост на абсорбция намалява, когато се яде).

Бионаличността на приблизително 100%.

Стах след еднократен перорален прием на 1000 мг лекарство наблюдава след 80 минути и е равна на 31 микрограма / мл. Многократното доза - 43 мг / мл.

Cmax, когато се прилага интравенозно 1500 мг леветирацетам Това се постига след 15 минути при 51 ± 19 пг / мл.

При прилагането на единична доза два пъти на ден състояние на равновесие се наблюдава след 48 часа.

Фармакокинетика при педиатрични пациенти - линеен природата, с дневна доза от 20 мг до 60 мг на килограм телесно тегло.

Стах - 30-60 минути.

Vd около 0,5-0,7 л / кг.

Комуникацията с плазмените протеини е по-малко от 10%.

Метаболизмът се осъществява чрез ензимна хидролиза.

Т1 / 2 от плазмата при деца 5-6 часа при възрастни около 7 часа, се увеличава с 40% в напреднала възраст.

Отделя чрез бъбреците.

Показания

Keppra лекарство е предписано като монотерапия за лечение на пациенти на възраст над 16 години с парциални припадъци с вторична генерализация или не, когато отново диагностицирана епилепсия.

В комплекс лекарствена терапия е показано:

• с парциални припадъци с или без генерализация вторична генерализация, проявява при възрастни пациенти и педиатрични пациенти на възраст от 4 години, страда от заболяване епилепсия (За таблетки);
• с парциални припадъци с или без генерализация вторична генерализация, проявява при възрастни пациенти и педиатрични пациенти на възраст над 1 месец, страда от заболяване епилепсия (Перорален разтвор);
• развитието на миоклонични пристъпи пациенти ювенилна миоклонична епилепсия, за лечение на възрастни пациенти и юноши над 12-годишна възраст;
• с първично генерализирани пристъпи при пациенти идиопатична генерализирана епилепсия, за лечение на възрастни пациенти и юноши над 12-годишна възраст.

Keppra формулировка в концентрат форма за инфузия е определен като алтернативна терапия, ако не е възможно пациентът да се орална форма на лекарството.

Противопоказания

За таблетки:

• пациенти дете под 4-годишна възраст.

За перорален разтвор:

• свръхчувствителност към фруктоза;
• пациенти дете до 1 месец.

За всички форми на освобождаване на лекарството:

• свръхчувствителност към леветирацетам или други съставки на медикамент.

С особено внимание:

• Пациентите на възраст над 65 години;
• бъбречна недостатъчност-
• чернодробна декомпенсация заболяване.

странични ефекти

Органите на зрението:

• нарушение akkomodatsii-
• диплопия.

Дихателна система:

• усилване на кашлицата.

Храносмилателната система:

• коремна bol-
• стомашно разстройство-
• диария-
• чувство toshnoty-
• rvota-
• промяната в теглото на малката страна;
• анорексия-
• панкреатит-
• gepatit-
• чернодробна nedostatochnost-
• промени в чернодробните ензими.

Централна нервна система:

• астенични синдромите
• сънливост-
• виене на свят-
• ataksiya-
• амнезия-
• sudorogi-
• главоболие-
• треперене-
• giperkineziya-
• дисбаланс;
• нарушения на паметта;
• намалена концентрация;
• Прекомерното възбуждане;
• емоционална лабилност;
• депресия-
• чести промени в настроението;
• безсъние-
• агресия и враждебност;
• раздразнителност;
• нервност;
• ненормално мислене;
• личностни разстройства-
• parestezii-
• trevozhnost-
• поведенчески rasstroystva-
• bespokoystvo-
• халюцинации-
• объркване-
• психотични разстройства;
• мисли за самоубийство.

Кожа:

• екзема-
• обрив по pokrovah- на кожата
• zud-
• алопеция (Възможно е възстановяване на косата след прекъсване);
• мултиформен eritema-
• синдром на Stevens-Dzhonsona-
• токсична епидермална некролиза.

хемопоетични система:

• trombotsitopeniya-
• neytropeniya-
• leykopeniya-
• панцитопения (Понякога се наблюдава потискане на костния мозък).

други:

• се присъедини към инфекции;
• mialgiya-
• назофарингит.

Инструкции за употреба (Метод и дозата)

Инструкции за това Keppra под формата на разтвор за инфузия Той препоръчва два еднократна интравенозна доза дневно, в равни части, в продължение на 15 минути.

Един препарат ампула съдържа 500 мг / 5ml леветирацетам. Преди използване разтворът се разрежда поне 100 мл разтвор на Ringer, 5% декстроза или 0.9% натриев хлорид.

Поведение инфузия трябва да бъде веднага след процеса на разреждане. В екстремни случаи, невъзможността за незабавно процедура позволява на разтвора се съхранява в хладилник за един ден, ако приготвянето на разтвора се проведе в асептични условия.

Дозата на интравенозна инфузия се определя от лекуващия лекар.

Преходът от интравенозно за перорален прием и обратно може да се осъществи при запазване на дозата и честотата на прилагане.

Пероралното приложение на дневната доза на лекарството Keppra извършва независимо от приема на храна в две равни части, за предпочитане с 12-часов интервал.

таблетки препоръчваме да се пие достатъчно количество вода.

Инструкции за това сироп Това предполага, дозирането му с 10 мл мерителна спринцовка включени в пакета, което отговаря на 1000 мг леветирацетам.

Сироп за пълнене на спринцовка с капачката на флакона и трябва да бъдат отстранени чрез вкарване на спринцовката в адаптора, чрез избор на издърпване на буталото желаното количество на разтвора (разделени чрез спринцовка - 25 мг съответства на 0,25 мл от разтвора).

Измерена разтвор се прибавя към приготвената чаша с 200 мл вода и напитки напълно.

След всеки нов набор трябва да се изплакне спринцовка и флакон със запушалка плътно да се затворят плътно.

монотерапия

Пациентите на възраст над 16 години Препоръчваната начална доза - 500 мг, с приемането на две стъпки от 250 мг на всеки 12 часа. След 14 дни, дозата може да бъде увеличена на първоначална терапевтична доза, която е 1000 мг, с получаване на 2 пъти дневно 500 мг. Максималната препоръчителна дневна доза, равна на 3,000 мг Keppra.

При лечението на

педиатрични пациенти на възраст от 4 години, предписани начална дневна доза от 20 мг / кг телесно тегло, два пъти на дневна доза от 10 мг / кг телесно тегло. Промяната може да се появи на всеки 14 дни на дозиране при 20 мг / кг телесно тегло, до достигане на препоръчваната доза е 60 мг / кг телесно тегло, с приемането 2 пъти на ден до 30 мг / кг. В случай на пациент се лекува препоръчителна доза е намалена до минимум неговото ефективно.

Лекуващият лекар определя медикамент Keppra най-подходяща за всеки пациент, дозирана форма и доза препарат в зависимост от желаната терапевтична доза, и като се има предвид телесното тегло.

педиатрични пациенти с тегло до 20 кг препоръчват започване на лечение с получаване Keppra форма перорален разтвор.

Педиатрични пациенти с тегло от 50 кг препоръчваме извършващи лечение с режими и дози за възрастни пациенти.

Пациенти на възраст от 16 години, с тегло от 50 кг при ежедневно приложение начална доза е 1000 мг, с прием на две стъпки от 500 мг. В зависимост от поносимостта и клиничния отговор на пациента, дневната доза може да бъде увеличена до максималната препоръчителна доза от 3000 мг взети два пъти дневно 1500 мг. Промяна на доза от 500 мг 2 пъти дневно може да се извършва на всеки 14-28 дни.

Поради факта, че леветирацетам отделя в урината, дозата, назначаването на пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да се коригира.

Показани са максимални дози Keppra препарат съгласно QC на креатининовия клирънс (мл / мин):

• QC >80-3000 мг;
• QC 50-79 - 2000 мг;
• QC 30-49 - 1500 мг.

Пациентите в диализа, първия ден на лечението предписано натоварваща доза - 750 мг, след процедура диализа допълнително включва получават 250 мг - 500 мг от лекарството.

Продължителност на терапията с използване на лекарството Keppra определя от лекуващия лекар.

свръх доза

В случай на предозиране може да се прояви: сънливост, агресивност, безпокойство, респираторна депресия, депресия на съзнанието, както и кома.

Препоръчителна лечение в острата фаза е обаждане изкуствено повръщане и стомашна промивка с допълнителни адсорбенти приемане. Ако е необходимо, да определи симптоматично лечение в болница, с процедура на хемодиализа.

взаимодействие

Не се засича Keppra лекарствени взаимодействия с антиепилептични лекарства (Фенитоин, валпроева киселина, карбамазепин, фенобарбитал, габапентин, ламотрижин и Примидон).

орални контрацептиви дигоксин и варфарин Те нямат ефект върху фармакокинетиката на леветирацетам.

леветирацетам в доза от 2000 мг дневно не повлиява фармакокинетиката на варфарин и дигоксин и дневна доза от 1000 мг на фармакокинетиката на орални контрацептиви.

Комбинираният заявката Топирамат повишен риск от анорексия.

условия на продажба

Предписание.

условия за съхранение

Решение за инфузия Да се ​​съхранява на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.

таблетки Той трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С, на сухо място.

перорален разтвор Да се ​​съхранява на тъмно място при температура не по-висока от 30 ° C.

срок на годност

за разтвор за инфузия - 2 години.

за таблетки и сироп - 3 години.

Предупреждения

Keppra премахване на лекарството е постепенно, с намаляване на дозата от 500 мг на всеки 14 до 28 дни (при деца понижаване на дозата не трябва да надвишава 10 мг / кг, 2 пъти на ден, на всеки 14 дни, при деца под 6 месеца - 7 мг / кг 2 пъти на ден, на всеки 14 дни).

При прехвърляне на пациент да Keppra взети антиепилептични лекарства, е желателно да се отмени бавно.

Пациенти с бъбречни патологии и декомпенсирана чернодробна болестни състояния, препоръчва да се изучава функциите на съответните органи, преди терапията с използване на леветирацетам, с оглед коригиране на дозата.

Инфузионен разтвор съдържа натриев които трябва да се има предвид, когато се прилага на пациенти, които са изложени на nizkonatrievoy диета.

Поради факта, че има някаква информация при прилагането на лекарството Keppra случаи на самоубийство, необходима за проследяване на емоционалното и психично здраве на пациента. Пациентът е длъжен да информирате Вашия лекар за всички симптоми на депресия или склонност към самоубийство.

Клиничният опит с инфузионния разтвор Keppra повече от 4 дни, не.

Да не се използва сироп при смяна на цвета или откриване на чужди вещества в него.

Перорален разтвор съдържа малтитол и следователно е противопоказан при пациенти с нарушена поносимост към фруктоза.

Присъствие в сироп пропил парахидроксибензоат и метил парахидроксибензоат може да доведе до симптоми на алергични реакции.

аналози на Keppra