Zometa

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Инструкции за Zometa (метод и дозиране)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• аналози
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

В един флакон от 5 мл - монохидрат золедронова киселина 4,264 мг.

Форма освобождаване

Готов инфузионен разтвор във флакон 4 мг / 100 мл.

Концентрат разтвор за интравенозна инфузия от 4 мг / 5 мл.

Фармакологични ефекти

Инхибира костната резорбция. Коригира костния метаболизъм.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

фармакодинамика

Золедроновата киселина - високо ефективна с бифосфонати, забавяне на костната резорбция, като действа на остеокластите, които разрушават костната тъкан.

Селективното действие върху костната тъкан поради високия афинитет към него. Бисфосфонати се абсорбират от остеокластите само в зони с повишен промяна. След това остеокласти забавя неговия ефект върху костната тъкан и да се спре процеса на разрушаване. Въпреки това, някои детайли на механизма на действие на лекарството все още не е напълно установена.

Золедроновата киселина има висока antirezorbtsionnuyu активност. При прилагането на физическите лица остеопороза след менопауза Имаше значително намаляване на риска от вертебрални фрактури и фрактури. При лечението на пациенти с болест на Пейджет Има значително, дълготраен терапевтичен отговор, концентрацията на нормализиране на алкална фосфатаза ниво и костния метаболизъм. В пациентите с тези заболявания лекарството не оказва влияние върху състоянието на нормалната костна, то допринася за опазването на своята архитектурна среда и не нарушава процесите на минерализация.

Освен това, лекарство инхибиране на пролиферацията на клетки с антитуморен ефект при миелом и тумор на гърдата. има антиметастатичен свойства, които могат да бъдат приложени в присъствието на костни метастази и да ги предотврати. Инхибиране на костната резорбция води до значително намаляване на болката.

при oncopathology с метастатична костна лекарство предотвратява развитието на фрактури и компресия на гръбначния мозък, намалява тумор хиперкалцемия и екскреция на калций. В повече случаи се намалява необходимостта от радиотерапия.

Фармакокинетика

Бифосфонатите се абсорбират слабо в стомашно-чревния тракт, така че е по-целесъобразно да се използват разтвори за интравенозно приложение. След инфузия на серумните концентрации увеличение и достига пик от края на инфузията. След 4 часа, има намаление на концентрацията на 10% и след 24 часа още 1%. Свързването с плазмените протеини е 50%.

Золедроновата киселина се отделя чрез бъбреците в няколко етапа и крайната Т1 / 2 от 146 часа. При многократно приложение (28 дни) кумулацията не са отбелязани. На първия ден открива в урината от 40 ± 16% от дозата. Останалата част от лекарството е депозиран в костта и се освобождава бавно в системното кръвообращение. Не се метаболизира и екскретира от бъбреците непроменени с фекалиите - по-малко от 3%.

Показания

Zometa се използва в:

• вторично заболяване на кост (метастази) В общи тумори (рак на гърдата и простата);
• многократен миелом;
• хиперкалциемия туморния генезис и хиперпаратиреоидизъм;
• предотвратяване на патологични фрактури;
• предотвратяване на компресия на гръбначния стълб;
• хирургия на костите;
• предотвратяване остеопороза По време на лечението рак на гърдата патология ароматазни инхибитори.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към бифосфонати и золедронова киселина;
• бременност;
• кърмене;
• изразена бъбречна недостатъчност (С креатининов клирънс от 30 мл / мин);
• детска възраст.

Бъдете предпазливи, назначен с нарушена бъбречна функция и чернодробна недостатъчност, аспирин астма.

странични ефекти

Често има нежелани реакции:

• треска и грипоподобно синдром;
• главоболие;
• конюктивит;
• анемия;
• гадене, повръщане, загуба на апетит;
• болка в костите и ставите;
• нарушена бъбречна функция;
• хипофосфатемия, хипокалциемия, повишаване на серумните концентрации на креатинин и урея.

Реакция рядко се среща:

• замаяност, объркване, безпокойство, треперене, нарушения на съня;
• левкопения, панцитопения;
• замъглено зрение, увеит;
• диария, запек, коремна болка, стоматит, сухота в устата;
• задух, кашлица;
• сърбеж, обрив;
• мускулни спазми;
• увеличава или намалява кръвното налягане, брадикардия;
• хематурия, протеинурия, пренапрежение;
• астения, оток, повишаване на теглото;
• хипомагнезиемия, kaliopenia, хипернатремия.

В много редки случаи развитие на сънливост, предсърдно мъждене, бронхоспазъм, анафилактичен шок и уртикария.

Инструкции за Zometa (метод и дозиране)

Концентрира форма (4 мг / 5 мл) се разрежда в 100 мл натриев хлорид или декстроза и се използва веднага след приготвянето. Вливането се извършва в рамките на 15 минути. Приготвеният разтвор може да се съхранява при 2-8 ° С в продължение на един ден. Разтворът не трябва да се смесва с други лекарствени продукти и да се въведе необходимо, да се използва отделна система за инфузия.

при костни метастази разпространение на тумори и мултиплен миелом целеви доза от 4 мг веднъж на 3-4 седмици.

за превенция остеопороза и патологични фрактури с патология на рак на гърдата по време на лечението ароматазни инхибитори в жени в менопауза - 4 1 мг на всеки 6 месеца.

Инструкции за употреба на Zometa съдържа предупреждение, че по време на лечението е необходимо да се осъществява непрекъснат мониторинг на минерали, креатинин и урея в кръвта. креатининови нива се наблюдават преди всяка инжекция.

свръх доза

Остра предозиране на лекарството е бъбречна недостатъчност (ARF дори развитие), промяната в кръвта електролитния състав (магнезий, калций и фосфат).

При клинично значимо хипокалцемия показано инфузия калциев глюконат.

взаимодействие

Едновременното назначаване аминогликозиди и золедронова киселина увеличава риска от хипокалцемия.

Тя трябва да назначи лекарство с лекарства, притежаващи нефротоксични ефекти.

В комбинация с талидомид Това увеличава риска от бъбречна дисфункция и остра бъбречна недостатъчност при пациенти с мултиплен миелом.

Има химическата несъвместимост на разтвора и Zometa разтвор на Рингер.

условия на продажба

Предписание.

условия за съхранение

При температура 30 ° С

срок на годност

3 години.

аналози на Zometa