Domrid

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Domrid, инструкции за употреба
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• Синоними
• деца
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

1 таблетка съдържа 10 мг домперидон.

Допълнителна микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, колоидален силициев диоксид, магнезиев стеарат, бяло Opadry II 31 G 58920.

Една таблетка съдържа 30 мг SR домперидон.

По избор: лактоза монохидрат, хинолиново жълто, талк, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хидроксипропил метил целулоза, колоиден силициев диоксид.

1 мл от суспензията съдържа 1 мг домперидон.

По избор: полисорбат 80, захароза, колоиден силициев диоксид, натриева карбоксиметил целулоза, пропилей гликол, натриев хлорид, глицерин, пропил парахидроксибензоат, метилпарабен, Понсо 4R, пречистена вода, ягода.

Форма освобождаване

Domrid произведени под формата на таблетки или №10 №30 upakovke- под формата на таблетки SR (продължително освобождаване) №10 или №30 upakovke- под формата на орални суспензии на 60 мл или 100 мл във флакон.

Фармакологични ефекти

Стимулиране на перисталтиката на стомашно-чревния тракт.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Активната съставка е терапевтично средство Domrid - домперидон - е антагонист допамин и има антиеметик ефекти се твърди, че са причинени от комбинация от гастрокинетична ефекта на лекарството и неговите ефекти антагонизъм допаминови рецептори в зоната на хеморецепторната спусък, разположен извън GEB в задната част на полето на ЦНС (област пострема). Проучванията при животни са показали доста ниско ниво домперидон в мозъците на тест, който показва неговото главно периферен ефект върху допаминергична рецепторни комплекси.

изследвания ефекти домперидон върху човешкото тяло от неговия орално приложение, показа повишено налягане в долната храносмилателната система, подобрена antroduodenalnoy подвижност и ускоряване на изпразването на стомаха, а стомашната секреция Той остава на същото ниво. Лекарството активира секрецията на хипофизата пролактин. незначителни концентрации домперидон проникне през GEB. Вътрешна приема на лекарството много рядко води до екстрапирамидни неблагоприятни ефекти (особено по отношение на възрастни пациенти).

абсорбция домперидон в дома му на гладно достатъчно бързо, плазмата Cmax се достига след 30-60 минути. Наркотикът е с ниска абсолютна бионаличност от около 15%, което се дължи на обширна метаболитна трансформация домперидон по време на първото преминаване през чревната стена и черния дроб. бионаличност домперидон здравите хора се увеличава, когато се използва след хранене, но пациентите с оплаквания от работата на храносмилателния тракт трябва да приемат лекарството в продължение на 15-30 минути преди хранене. намален стомашна киселинност намалява абсорбция домперидон. В случай на перорално приложение на таблетки или суспензии след хранене наблюдаваното забавяне максимална абсорбция на лекарството и да се увеличи AUC му.

Ако продуктът е погълнат домперидон Тя не предизвиква обмен на лична и се натрупва. Наблюдаваната плазмата Cmax на лекарството след 1.5 часа бе 21 нг / мл. В ежедневието получаване на 30 мг домперидон в продължение на 14 дни плазма му Стах е по същество еквивалентни съотношения наблюдавани с единична доза и съответства на 18 нг / мл. Комуникация с плазмените протеини Той се среща при 91-93%. Изследвания върху животни, с цел да се изясни разпределението домперидон използвайки белязано радиоактивно препарат потвърди ниското съдържание в мозъка и значителна концентрация в периферните тъкани, а също и голям брой на проникването на лекарството чрез плацентарната бариера.

домперидон Той претърпява бързо и в голяма метаболитна трансформация в черния дроб чрез N-деалкилиране и хидроксилиране. изследване метаболизъм лекарство извършва ин витро с помощта на диагностичен инхибитор, показва, че N-деалкилиране на домперидон Той се използва предимно от ензима цитохром P450 - CYP 3A4 и хидроксилиране през ензими - CYP 3A4, CYP 2Е1 и CYP 1A2.

Получено от човешкото тяло орално домперидон 31% се екскретира в урината (1% в непроменена форма) и с 66% в изпражненията (10% в немодифицирана форма). Т1 / 2 от единична доза от серума на лекарството кръв равно на 7-9 часа и се увеличава с бъбречни заболявания тежък характер.

Показания

Domrid се прилага за намаляване на тежестта на прояви наблюдава гадене/повръщане, продължава най-малко 48 часа, както и за облекчаване на негативните симптоми киселини в стомаха и дискомфорт в епигастриума региона, знаменития след нахранване (сензация тежест в стомаха, подуване на корема, гадене, оригване).

Противопоказания

• повишена лична чувствителност Съобщение за съставките;
• диагностициран prolaktinoma (Тумор на хипофизата);
• чернодробно заболяване/бъбрек умерена или тежка характер;
• сърдечно заболяване, срещащи се с нарастващите интервали проводимост на сърцето, по-специално QT-интервала;
• кърмене и бременност (Поради липса на валидни данни);
• болезнено състояние се характеризира с тежка нарушен електролитен баланс с сърдечни патологии (напр сърдечна недостатъчност);
• кървене, перфорации, механичен запушване на храносмилателния тракт или други държави, с риск от прогресия при стимулирани стомашна двигателна функция;
• преследваната паралелно лечение с мощен инхибитори на CYP 3A4 (еритромицин, кетоконазол и така нататък.), и лекарства, които увеличават QT-интервала (ритонавир, амиодарон, саквинавир, телитромицин, телапревир, кларитромицин, вориконазол и т.н.) .;
• възрастова група до 12 години (за всички таблетка форма на лекарството).

странични ефекти

препоръчаните инструкции за дозиране, получаване Domrida рядко води до образуването на каквито и да било странични ефекти. По-голямата част от пациентите, получаващи активния терапия лекарства се понася добре с неговата употреба.

Имунната система:

• проявления алергичен на природата, включително и събития свръхчувствителност и анафилактичен шок.

Нервна система:

• екстрапирамидни нарушения;
• тревожност;
• безсъние/сънливост;
• вълнение;
• виене на свят;
• раздразнителност;
• жажда;
• депресия;
• конвулсии;
• нервност;
• летаргия;
• акатизия;
• главоболие;
• намаление или пълна липса на либидо.

Ендокринна система:

• увеличение съдържание пролактин.

Сърдечно-съдова система:

• подуване;
• нарушение на ритъма и сърдечната честота;
• сърдечен пулс;
• увеличаване QT-интервала;
• камерна аритмия тежък характер;
• сърдечна смърт (Внезапна).

Органите на зрението:

• развитие окулогирна криза.

Храносмилателната система:

• регургитация;
• сухота в устата;
• чревните спазми (Кратковременни характер);
• диария;
• киселини в стомаха;
• стомашна болка;
• гадене;
• промяна апетит;
• запек.

На кожата и подкожната тъкан:

• ангиоедем;
• сърбеж/ Обрив;
• уртикария.

Мускулно-скелетната система:

• болка в долните крайници.

Млечните жлези и репродуктивната система:

• увеличаване болезненост, оток, чувствителност гърди;
• галакторея;
• гинекомастия;
• нарушение на кърмене;
• освобождаване от зърното;
• аменорея;
• разстройства менструалния цикъл.

Отделителната система:

• дизурия;
• задръжка на урина;
• често уриниране.

други:

• стоматит;
• астения;
• конюктивит.

Лабораторни находки:

• отклонение в показателите на тестовете за чернодробна функция;
• повишаване нивото на чернодробните ензими и пролактин в кръвта.

Поради факта, че хипофиза Той е извън GEB, приемане домперидон може да доведе до увеличаване на съдържанието плазма пролактин. понякога това хиперпролактинемия невроендокринен придружено от формирането на негативни явления, включително galaktoreyu, аменорея и гинекомастия.

В постмаркетингови изпитвания домперидон профилът на безопасност е бил практически същите като при възрастни пациенти, както и за деца, въпреки че в детството си са по-чести развитие конвулсии, екстрапирамидни нарушения и възбуждане.

Domrid, инструкции за употреба

Всички дозирани форми Domrid лекарство за орално приложение.

таблетки

За да се намали тежестта на прояви наблюдава гадене/повръщане, продължава за по-малко от 48 часа се прилагат при пациенти с тегло от 35 кг, и след като достигне 12 години, 3-4 еднократно дневно приложение на 10 мг (1 таблетка) формулировка. Максималната продължителност на терапевтичния курс на такива болестни състояния, е 48 часа. На възраст от 12-18 години, трябва да се избере за лечение на минималната ефективна доза домперидон.

За облекчаване на негативните симптоми киселини в стомаха и неудобство епигастриума, отбелязан постпрандиална прилага на пациенти с тегло от 35 кг, и след като достигне 12 години, 3-4 еднократно дневно приложение на 10 мг (1 таблетка) формулировка. Максималната дневна може да отнеме 80 мг (8 таблетки) домперидон. Терапия обикновено се ограничава до 2 седмици.

Таблетките SR

За вендузи остри състояния (най-вече гадене/повръщане) Се определя само при възрастни пациенти за 15-30 минути преди хранене веднъж на 24 часа до 30 мг (1 таблетка), ако е необходимо, може допълнително да предприемат допълнителни доза от 30 мг преди лягане. Максималната продължителност на терапевтичния курс на данни болестни състояния, е равен на 48 часа.

при хронично стомашно патология (най-вече стомашно разстройство) Показва получаването на 30 мг домперидон (1 таблетка) в продължение на 15-30 минути преди хранене веднъж дневно. Ако е необходимо, да вземе още една доза 30 мг преди лягане. Максималната дневна може да отнеме 60 мг (2 таблетки). Терапия обикновено се ограничава до 2 седмици.

окачване

Получаване на окачването се препоръчва да се извърши преди хранене (на рецепция домперидон след хранене тя забавя абсорбцията се наблюдава). Продължителността на терапевтичния курс трябва да бъде ограничен до 7 дни.

Пациентите с тегло над 35 кг, а след достигане на 12 прилагани три пъти дневно, 10 мг домперидон (10 мл). Максимум 24 часа могат да пият доза от 30 мг (30 мл).

Деца с тегло до 35 кг и над 12 години показва три пъти дневно приложение от 0,25 мг домперидон (0.25 мл) на килограм телесно тегло. За да са възможни 24 часа, за да приеме доза 0.75 мг (0,75 мл) на килограм телесно тегло.

Лъжица, включени в суспензията, е предназначено само за измерване на дози от 2.5 или 5 мл. Когато е настроен по-малки дози за неговото прецизно дозиране, може да използва спринцовка за еднократна употреба от 2 мл (без игла).

Суспензията трябва да се прилага Domrid педиатрични пациенти в най-ниската ефективна доза. Внимателно суспензии приложения изискват съвестно кърмачета дозиране, особено преждевременно родени бебета, поради тяхното възможно образуване екстрапирамидни нарушения.

свръх доза

Наблюдаваните симптоми на предозиране домперидон често се изразява нарушение на съзнанието, възбуда, конвулсии, дезориентация, сънливост и екстрапирамидни реакции (особено при деца).

Поради липсата противоотрова домперидон, ток свръхдоза условия на лечение трябва да се почиства в храносмилателния тракт (за първите 60 минути) и рецепция сорбенти. По-късно тя се препоръчва внимателно проследяване на пациента, и поддържаща терапия. приложение паркинсон и антихолинергична лекарства, ефективни за облекчаване екстрапирамидни ефекти.

взаимодействие

успоредно с рецепция антихолинергична може да неутрализира ефектите на лекарства домперидон.

бионаличност домперидон намалява при получаването му след натриев хидрогенкарбонат или циметидин. По същата причина (намалена бионаличност), следва да се избегне използването на комбинацията антиулкусен и антиацид наркотици.

Едновременната употреба на домперидон наркотик аналгетици и т-holinolitikami намалява въздействието му върху моторна активност евакуация В храносмилателния тракт.

Тъй като основният фактор, засягащи метаболизма домперидон, е ензим цитохром Р450 - CYP3A4, съвместното приложение на лекарства, значително инхибиране на ензима може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на домперидон. Във връзка с това е необходимо да се избягва едновременното прилагане на лекарства, потискащи CYP3A4, а именно противогъбични средства (итраконазол, вориконазол, флуконазол, кетоконазол), Макролиди (еритромицин, кларитромицин), HIV протеазни инхибитори (саквинавир, атазанавир, ампренавир, фозампренавир, нелфинавир, индинавир, ритонавир), калциеви антагонисти (Най-erapamil, дилтиазем), Както и амиодарон, нефазодон, апрепитант, телитромицин и някои други.

Едновременното с назначаването еритромицин, кетоконазол или други лекарства, които инхибират CYP3A04, също води до увеличаване на QT-интервала. В случай на използване на комбинация домперидон при дневна доза от 40 мг кетоконазол при дневна доза от 400 мг, увеличаване на QT-интервала 10-20 милисекунди. При получаване монотерапия Domrida в дневна доза до 160 мг включително (два пъти максималната) клинично значимо увеличение QT-интервала Това не се наблюдава.

домперидон Той не влияе на плазмените нива на сътрудничество приемания парацетамол и дигоксин.

Способността да се комбинират с цел Domrida невролептици, чиято ефективност не се подобрява домперидон, както и Dofaminomimetiki (леводопа, бромокриптин), Отрицателните ефекти от които (включително гадене/повръщане, стомашно разстройство) домперидон Той потиска, без това да повлияе на първичния ефект на лекарства.

условия на продажба

Всички лекарствени форми, Domrida продавани без рецепта.

условия за съхранение

Domrid суспензия и таблетки могат да се съхраняват при температури до 25 ° С

срок на годност

Тъй като производството на 4 години до 2 години tabletok- хапчета SR-3 години суспензия.

Предупреждения

Ако е необходимо, а паралелно прилагане с Domrida антиулкусен или антиацид трябва да бъдат приемани, преди хранене, а последният след хранене.

Независимо повишаване на препоръчваната доза домперидон, както и да се разшири терапевтичен курс на приемането му е забранено.

Когато запазите симптом дискомфорт в стомашно-чревния тракт на фона на прием двуседмичен Domrida трябва да се консултирате с лекар.

Ако продължите гадене/повръщане за повече от 48 часа на пациентите трябва да се консултират с лекар.

Domrid не е инструмент, използван за улесняване на прояви люлеещ.

Изискват внимателно кандидатстване пациенти Domrida със съществуващите рискови фактори, като е възможно удължаване на QT-интервала, в това число: тежки хипомагнезиемия, хипокалиемия, Органичният болест на сърцето, бъбречни заболявания/черен дроб и паралелно лекарствена терапия, която се увеличи тази цифра.

Заключения Някои епидемиологични изследвания, свързани пречиствателни домперидон с повишен риск от образуване на тежки камерни аритмии, и внезапно сърдечна смърт. Най-високата риска от тези усложнения се наблюдава в дневна доза от 30 мг на лекарството, или при пациенти в напреднала възраст (над 60 години).

Тя трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с Domrid непоносимост към захари.

аналози