Rozulip

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Употреба Базите Rozulipa (Метод и дозата)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• аналози
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

В зависимост от дозата в таблетката Rozulipa може да съдържа 5,34 мг, 10.68 мг, 21.36 мг и 42.72 мг розувастатин цинк, съответно, което е еквивалентно на 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг активно вещество - розувастатин.

Спомагателни стърчат ludipress, лактоза монохидрат, повидон, кросповидон и магнезиев стеарат.

Бял цвят филмово покритие Opadry II състои от поливинилалкохол, титанов диоксид, макрогол и талк.

Форма освобождаване

Rozulip наличен в таблетки кръг двойно изпъкнала форма, бял или почти бял, покрита с филмово покритие от едната страна - гравиране "Е", от друга страна - "591" (доза 5 мг), "592" (дозирани 10 мг ) ", 593" (доза 20 мг), "594" (доза 40 мг). Тези таблетки са опаковани в блистери от 7 части в картонена пакет е 2, 4 и 8 блистери.

Фармакологични ефекти

Rozulip има хиполипидемичното действие.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Розувастатин като активна съставка е селективен конкурентен инхибитор на ензима HMG-CoA редуктаза, който катализира превръщането на 3-хидрокси-3-метилглутарил СоА мевалонат - известен предшественик холестерол.

Поради увеличаването на броя на LDL рецептори на хепатоцити повлиян розувастатин, повишена абсорбция и катаболизъм на LDL, както и потискане на синтетични процеси липопротеин много ниска плътност в черния дроб. В допълнение, розувастатин има клинично значим ефект върху биохимичните параметри, като например:

• повишава концентрацията на холестерол и съдържание липопротеини с висока плътност (Кратко Хе - HDL.);
• намалява концентрацията на общия холестерол с триглицериди;
• намалява концентрацията на аполипопротеин В (APOV) триглицериди, както и липопротеин много ниска плътност (Кратко VLDL-TG.);
• увеличава съдържанието Аполипопротеин A-I (АроА-I);
• намалява високо съдържание холестерол с липопротеини с ниска плътност (Съкращение XC -. LDL) холестерол и neLPVP (XC - neLPVP) холестерол с липопротеини с много ниска плътност (Хе - VLDL) и тяхното съотношение, изразено като: Хе - LDL / Хе - HDL, общо. Хе / Хе - HDL Хе - neLPVP / Хе - HDL APOV / АроА-I.

Обикновено, за да се постигне терапевтичен ефект може да бъде една седмица и след две седмици на лечение, се постига нивото на ефективност, е приблизително 90% от максимално възможното. За максимален ефект, трябва 4-седмично лечение, а след това се поддържа редовен прием.

Максимална плазмена концентрация розувастатин орално постига след около 5 часа. Нивото на абсолютната бионаличност - до 20% (увеличава пропорционално на дозата). розувастатин, подложени на интензивно абсорбция от черния дроб, и след това служи синтеза на холестерол и LDL-получен Хе. Около 90% от активното вещество се свързва с плазмените протеини (preim. С албумин).

метаболизъм розувастатинКак неосновни субстрат изоензими (първична CYP2C9) цитохром Р450- основните метаболити - е активно N-дезметил розувастатин, неактивен лактон метаболити.

Почти 90% от дозата на немодифициран розувастатин елиминира през червата, 5% от дозата - бъбреците. Половината - 19 часа, независимо от повишаването на дозата.

Показания

• тип Па класификация Fredrickson първичен хиперхолестеролемия, тип IIb смесен хиперхолестеролемия (като допълнение към диета);
• в комбинация с диета и други лечения, може да намали нивата на липидите в кръвта (например, афереза LDL) С наследствен хомозиготна хиперхолестеролемия;
• тип IV класификация Fredrickson хипертриглицеридемия в допълнение на диета;
• в комбинация с диета и терапия за намаляване на равнището на общия. Холестерол, LDL-C, за да се забави прогресивното атеросклероза;
• за профилактика на различни сърдечно-съдови усложнения, включително: инфаркт на миокарда, обида, артериални revaskulyatsiya без клинични прояви, но с повишен риск от коронарна болест на сърцето, в присъствието на рискови фактори като артериална хипертония, нисък HDL холестерол, тютюнопушене, наличие на фамилна анамнеза за началото на заболяване на коронарната артерия.

Противопоказания

• свръхчувствителност да Rozulipa компоненти;
• активна фаза на чернодробни заболявания, включващи устойчиви повишаване на серумния дейност трансаминази;
• тежки функционални заболявания на бъбреците, с клирънс креатинин до 30 мл на минута;
• миопатия и предразположение към miotoksicheskim усложнения;
• терапия циклоспорин;
• Жените по време на бременност и кърмене;
• възрастова група до 18 години;
• във връзка със съдържанието на препарата лактоза това е противопоказание нетолерантност, недостиг ензим - лактаза, включително глюкоза-галактоза малабсорбция.

Това лекарство се използва с повишено внимание при наличие на риск миопатия или рабдомиолиза, бъбречна недостатъчност, анамнеза за чернодробно заболяване, с сепсис, хипотония, хипотиреоидизъм.

Освен това, внимателно извършва пациенти Rozulipom терапия, пие прекомерно алкохол, възраст над 65 години, азиатската раса, прилагайки фибрати, с повишени плазмени концентрации на розувастатин, обширна операция или травма.

странични ефекти

терапия розувастатин може да доведе до нежелани ефекти, обаче, бяха записани предимно леки и преходни странични ефекти, при класификацията на честотата на възникване се редуцира до такива групи като често (1/100 - <1/10)- нечасто ( 1/1000 - <1/100)- редко ( 1/10000 - <1/1000)- очень редко ( менее 1 случая на 10000).

Както в случая с други инхибитори HMG-CoA редуктаза, честотата на нежеланите реакции, свързани с количеството на дозата. Странични реакции могат да се появят от следните органи и системи:

• Имунната система: реакции на свръхчувствителност се срещат рядко и ангиоедем.
• Нервна система: "често", записани главоболие, golovokruzhenie- много редки случаи полиневропатия, загуба на паметта.
• Храносмилателната система: "често" имаше запек, гадене, abdomialnye Боливарска рядко - малък, безсимптомно, преходно повишаване на черния дроб transaminaz- необичайно панкреатит- не определя честотата на случаите е много рядко diarei- - жълтеница и хепатит.
• На кожата и подкожната структури: рядък случай сърбеж, обрив и уртикария- Той не уточни честотата на възникване синдром на Стивънс-Джонсън.
• Мускулно-скелетната система: "често" наблюдаван миалгия- рядко - миопатия (Включително миозит) рабдомиолиза на фона или без тежки функционални нарушения pochek- рядко записва артралгия.
• Отделителната система: доза от 10-20 мг почти 1% от пациентите и дозата от 40 мг в 3% от пациентите, причинени протеинурия- "Много рядко" е записан хематурия.
• Дихателни: кашлица, задух.
• Колебанията в лабораторните показатели: повишение на съдържание гликоза, билирубин, ензимна активност GGT, AP.
• Наред с другото: "често" - астения, както и евентуални функционални заболявания на щитовидната жлеза.

Употреба Базите Rozulipa (Метод и дозата)

Предписани хапчета приемат през устата вътре. Не се препоръчва да се дъвчат или мелене - трябва да се поглъщат цели с вода и да пие! Няма клиничен, в зависимост от времето на деня и храна.

Инструкции за употреба Rozulipa изисква спазването на диета с ниско съдържание на холестерол по време на целия курс на лечение. Освен това, дозата е избран поотделно с указанията, терапевтичен отговор на лечението, настоящите препоръки за целеното ниво на липиди.

Стандартна схема и разполага лечение Rozulipom за различни групи пациенти:

• Началната доза от 5-10 мг един път на ден, която, ако е необходимо, след 4 седмици. Тя може да бъде увеличена.
• След 4 седмици на доза, надвишаващи първоначално, след това се увеличава до 40 мг при пациенти с тежка или семейство (история) хиперхолестеролемия, има висок риск от сърдечно-съдови инциденти (под внимателното наблюдение на специалист).
• При пациенти над 65 години предписват при начална доза от 5 мг в бъдеще да промени дозата поради възраст е задължително.
• В присъствието на умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс до 60 мл / мин), чувствителност към миопатия и за хората азиатската раса - начална доза е 5 мг, обаче, доза от 40 мг е противопоказано.
• Повишаването на дозата след 2-4 седмици на лечение трябва да се придружава от контрол на липидния метаболизъм, и ако е необходимо - се извършва корекция на дозата.

свръх доза

При получаване на излишък доза розувастатин трябва да се извършва симптоматично лечение, тъй като специфичната противоотрова За днес не съществува, и успеха на хемодиализа малко вероятно. Също така е необходимо да се извършват дейности, насочени към поддържане на жизнените функции, той препоръчва контролен серум СРК и чернодробната функция.

взаимодействие

• C циклоспорин AUC розувастатин са се увеличили средно от седем пъти, в сравнение със здрави доброволци, също плазмена концентрация на розувастатин се увеличава единадесет пъти и Циклоспорин - не се променя.
• C антагонисти на витамин К (Например, варфарин) В началото на лечението Rozulipom или с нарастващи дози от лекарството може да увеличи PX и сименс. Отмени Rozulipa или намаляване на дозата може да доведе до намаляване на сименс Ето защо е необходимо да се следи сименс.
• Комбинацията с розувастатин гемфиброзил и понижаващо липидите средства могат да доведат до увеличаване на половин максимална плазмена концентрация и AUC розувастатин.
• C езетимиб възможно фармакодинамично взаимодействие и развитието на странични ефекти.
• C протеазни инхибитори - може би значително увеличение розувастатин експозиция.
• С антиациди наблюдава намаляване на концентрации на розувастатин в плазмата от около 50%.
• C еритромицин - редукция в AUC на росувастатин с 20% и Стах - 30%, вероятно поради повишена подвижност на червата чрез действието на еритромицин.
• C орални контрацептиви и във времето хормонална заместителна терапия увеличава AUC етинилестрадиол (26%) и норгестрел (34%).
• Комбинираното използване на препарати, съдържащи росувастатин с итраконазол (Инхибитор на изоензим CYP3A4) води до повишаване на AUC на розувастатин около 28%, което е клинично незначителна реакция.

условия на продажба

Тя изисква рецепта от лекар.

условия за съхранение

Температура не повече от 30 ° по Целзий.

От съображения за сигурност - да ограничи малки деца и домашни любимци.

срок на годност

Да не се използва след 3 години.

аналози Rozulipa