Fragmin

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Инструкции за Fragmin (Метод и дозата)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

Fragmin е наличен в различни дози:

• в ампула 0.2 мл 2,500 IU и 5000 IU далтепарин натрий + вода, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, натриев хлорид;
• в ампула 0.3 мл 7500 IU на активното вещество + натриев хлорид и пречистена вода;
• в ампула 0.4 мл 10 000 IU далтепарин натрий + вода и натриев хлорид;
• в ампула, с капацитет от 0.5 мл, съдържащи 12,500 IU на активен компонент + спомагателните елементи;
• в 0,6 мл разтвор на 15 000 IU е активната съставка + натриев хлорид и вода;
• 0,75 мл на препарата трябва да 18,000 IU + допълнителни съставки;
• 1 мл на продукт съдържа 10000ME далтепарин натрий + вода и натриев хлорид.

Форма освобождаване

Разтворът е безцветно прозрачен или има леко жълт оттенък, се продава в ампули или спринцовки за еднократна употреба на различните капацитети (0,2- 0,3- 0,4- между 0,5 и 0,6- 0,72- 1 мл) в блистери 5 парчета, в картонена сноп един блистер.

Фармакологични ефекти

Антикоагулант.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Активната съставка на лекарството - с ниско молекулно тегло хепарин, получен чрез контролирано деполимеризация с азотиста киселина Натриев хепарин на лигавицата на тънките черва на прасета. Компонентът също се подлага на допълнително пречистване, използвайки йонообменна хроматография.

далтепарин натрий Тя представлява сулфатна полизахаридни вериги, среда молекулна маса които 5000 Dalton, със степен на сулфатизация на захарида 2-2,5.

Лекарството има изразен антитромботична активност. Веществото, способно да инхибира процесите укрепване Ха-фактор и тромбин поради свързващи процеси антитромбин. Лекарството има малък ефект върху процеса адхезия тромбоцитите и на първичния хемостаза.

Ефикасността и безопасността на това лекарство е потвърдено от множество клинични изследвания.

След интравенозно и подкожно приложение на лекарства е изход за 120 или 240 минути. Бионаличността след подкожно приложение - от порядъка на 88%. фармакокинетичните параметри не зависят от дозата. В хора, страдащи от urinemii елиминационен полуживот е удължен. Лекарството се отделя в бъбреците.

Пациентите, които са на хемодиализа далтепарин Тя може да се натрупват в организма.

Новородени на възраст 2-3 месеца, или когато тяхното тегло е по-малко от 5 мг, необходима за повишаване на дозата на един килограм телесно тегло лекарството.

Показания

Лекарството се използва:

• при дълбока венозна тромбоза (Лечение);
• за превенция тромбоза преди операцията и в следоперативния период;
• при венозен тромбемболизъм с дълбока венозна тромбоза и (или) белодробна емболия;
• като средство за защита от praksimalnogo дълбока венозна тромбоза, ако пациентът е на почивка на легло, има застойна сърдечна, дихателна недостатъчност или остри инфекции;
• за превенция тромбоза при хора, след 75 години, прекалена пълнота, рак, венозен тромбемболизъм;
• при нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без зъб Q във връзка с аспирин;
• като профилактично средство при рецидивиращ венозни тромбоемболични процеси при пациенти с рак;
• по време на хемодиализа, хемофилтрация пациенти остра бъбречна недостатъчност.

Противопоказания

Fragmin не се препоръчва за употреба:

• при имунна тромбоцитопения, причинен хепарин, включително история и съмнение за болестта;
• след като наскоро травма или операции по на централната нервна система, очите, ушите;
• с клинично значимо кървене;
• ако пациентът е изразявал нарушения на системата, съсирването на кръвта;
• болен бактериален ендокардит;
• при алергии средства или други компоненти нискомолекулни хепарини.

Лекарството не трябва да се прилага в доза високо:

• ако е планирано епидурална или спинална анестезия или лумбална пункция;
• от неконтролирано хипертония;
• веднага след операция;
• при диабетик или хипертонична ретинопатия;
• пациенти, страдащи от тромбоцитопения;
• при тежки чернодробни и бъбречни заболявания.

странични ефекти

Около 3% от пациентите, които приемат лекарството за профилактика на различни заболявания са имали нежелани реакции.

Най-често се проявява:

• тромбоцитопения леко (е обратима), кървене;
• повишена активност на чернодробните ензими;
• Болезненост на мястото на инжектиране, формирането на подкожно хематом.

И много рядко се наблюдава:

• метаболитна ацидоза;
• анафилактичен шок, сърбеж и уртикария, алергични реакции;
• алопеция и некроза на кожата;
• склероза на мястото на инжектиране, зачервяване, обезцветяване на кожата;
• кървене на мястото, където е направена инжекция.

Описва развитието на случаите:

• гръбначен или епидурален хематом;
• повишаване нивото на тироксин, забавяне калиев обратна връзка;
• неверни резултати от изпитвания на холестерол, гликоза, bromsulfaleinovy ​​тест;
• кървене от уретрата или гениталната област;
• пурпура, петехии;
• брадикардия, вазоспазъм;
• изкуствена клапа тромбоза в сърцето;
• вътречерепно кървене;
• анафилактичен шок, гадене, главоболие, повръщане, студ, задух, бронхоспазъм;
• тежък тромбоцитопения, инициирана прием медикаменти.

Има съобщения за случаи на тежко кървене, понякога с фатални последици.

Продължителната употреба на лекарството повишава риска от остеопороза.

Инструкции за Fragmin (Метод и дозата)

Лекарството не трябва да се прилага мускулно.

Лекарството в предварително образувани спринцовки прилага подкожно. Ампулите - интравенозно.

Инструкции за употреба на Fragmin

когато се лекуват остра дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия лекарството се прилага подкожно, 1-2 пъти на ден. Успоредно с това се препоръчва да се назначат индиректни антикоагуланти (антагонисти на витамин К). Курсът на лечение - най-малко 5 дни, или за постигане на нормални PTI.

С въвеждането на средствата веднъж на ден, като се използва доза от 200 IU на килограм от теглото на пациента. Въвеждане на получаването се извършва подкожно.

При избора на приложение два пъти-100 IU кг телесно тегло, подкожно.

Ако лекарството се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в процеса хемофилтрация или диализа, средството се прилага интравенозно.

В умерена бъбречна недостатъчност или нисък риск от кървене е необходимо да се коригира дозата на средства. Препоръчителното ниво на активност Анти-Ха 0.5-1 IU на милилитър.

Ако процедурата трае по-малко от 4 часа, лекарството се прилага интравенозно, поток, 30-40 IU на килограм телесно тегло, последвано от 10-15 IU на килограм на час на инфузия (болус или дори 5 IU).

ако хемодиализа или хемофилтрация произведени повече от 4 часа, болус се прилагат интравенозно 30-40 IU кг телесно тегло, и 10-15 IU на килограм на час на инфузия.

В остра бъбречна недостатъчност, пациенти с висок риск от кървене на поява на струя инжектират интравенозно 5-10 IU на килограм телесно тегло, и след това още 4-5 IU килограм телесно тегло на час, на капки. Желателно е нивото на Анти-Ха е не повече от 0,2-0,4 IU на милилитър.

За да се предотврати образуването на кръвни съсиреци по време на операции се прилага подкожно. Максималното съдържание на наркотици в кръвта - 0,1-0,4 IU в 1 мл.

Преди операцията, и с риск да развият тромбоемболизъм подкожно 2500 IU 120 минути преди операцията и 2500 IU на ден всяка сутрин в продължение на 5-7 дни.

Ако пациентът е на почивка на легло, като превантивна мярка тромбоза подкожно за 5000 IU 1 пъти дневно в продължение на 12-14 дни или повече.

Лицата, които имат злокачествени новообразувания или повишен риск от кръвни съсиреци, Fragmin трябва да се приема през целия период на възстановяване. 5000 прилага преди операция IU наркотици подкожно и след още една седмица преди да си легнете при 5000 IU.

Също в деня на операцията се прилага подкожно в 2500 IU за 2 часа, и същото количество след 12 часа след операцията.

при ортопедична хирургия препарат се прилага на още 35 дни след протезата. Приложен вечерта преди операцията 5000 IU подкожно и след 5000 IU през нощта за желан период от време. Също така е възможно да се използва схемата за 2 часа преди операцията 2500 подкожна IU и след 12 часа друг 2500 IU, след това през нощта при 5000 IU.

при ангина или инфаркт на миокарда Максималната доза е 0.5-1 IU означава един милилитър. допълнително аспирин прилага в доза от 75 или 325 мг на ден. Fragmin целесъобразно прилага подкожно 120 IU на килограм телесно тегло на интервали от 12 часа. Максималната дневна доза не повече от 20 000 IU (10000 IU на всеки 12 часа). Курсът на лечение обикновено е 6 или повече дни, по препоръка на лекуващия лекар.

След това, по време на дълго време употреба поддържа доза от до аортокоронарен байпас с имплантант или друга перкутанна интервенция. Лекарството може да се прилага на пациент, не повече от 45 дни.

Дозировката трябва да бъде избран, като се вземат предвид пациента пол и телесно тегло на. Той препоръчва да се прилага подкожно 5000 Женско леки 80 кг и мъжете по-малко от 70 кг IU еднократна такса. Ако теглото на жената повече от 80 кг и мъже над 70, въведете 7500 IU подкожно по същия начин.

Продължително лечение на пациенти с рак в рамките на 30 дни се препоръчва прием на п / K 200 IU кг телесно тегло един път на ден (до 18 000 IU на ден). Ако лечението се извършва в продължение на 2-6 месеца, а след това използвайте 150 IU на 1 кг тегло веднъж на ден. При избора на доза с помощта на специална таблица, в зависимост от телесното тегло на пациента.

Ако по време на лечението там тромбоцитопения и броя на тромбоцитите под 50 хиляди души. мкл на медикамента е спряна преди нормализиране на нивата на тромбоцитите. Също дозата необходима корекция в количество от 50,000 тромбоцити. Мкл до 100 хиляди. В микролитра.

Правилната доза трябва да бъде най-сериозни заболявания на бъбреците, ако нивото на QC повече от 3 пъти по-високи от нормалното. Дозата се подбира така, че Анти-Ха Тя е в границите от 0,5 до 1,5 IU на милилитър, нивото на Анти-Ха определя след 5 часа след приложение на средството и отново коригира дозата.

свръх доза

В случай на предозиране може да се развие хеморагични усложнения, кървене GI, на кожата, уретрата и гениталиите.

Кървене придружено от спад кръвно налягане, ниво gematokrina, студена пот, слабост, болезнени усещания.

Рецепция средства за оценяване на кървенето спря. Тя показва, въвеждането на протамин сулфат (1 мг до 100 IU Fragmin).

взаимодействие

Fragmin може да се смесва с 9% р-ия натриев хлорид и 5% р-ия гликоза.

Когато се комбинира с лекарство тромболитични агенти, урокиназа, алтеплазе, стрептокиназа, антагонисти на витамин К, индиректни антикоагуланти, индометацин, аспирин, друг нестероидни противовъзпалителни средства повишен риск от кървене.

условия на продажба

изисква рецепта.

условия за съхранение

Препарат във флаконите се съхраняват при температура не повече от 30 градуса, спринцовка - не повече от 25.

срок на годност

36 месеца.

Предупреждения

Идентифицирайте активност Анти-Ха Следните методи, които използват хромогенен субстрат. Други методи за определяне Анти-Ха не са подходящи.

Няма клинични данни за употребата на лекарства за лечение на белодробна емболия, ако прекъсването на жертва на нормалния кръвен поток, намалява HELL, шок.

При използване на лекарството при деца, пациенти с прекалена пълнота или ниско тегло при раждане при бременни жени в риск от повторна тромбоза кървене или необходимо да се следи антикоагулантна активност на лекарството.

След игла тръба първо пробиване multidozovovogo бутилка лекарството може да се отнеме от него за две седмици, след флакона трябва да се изхвърля.

аналози