Algeron

AlgeronСнимки на лекарството

Описание на просрочените 30/07/2014

  • Латинско име: Algeron
  • АТС код: L03AB
  • Активно вещество: Пегилиран интерферон алфа-2Ь (Tsepeginterferon алфа-2b)
  • производител: ЗАО "помощта на BIOCAD", Русия

структура

налична като разтвор за подкожно приложение Algeron. Един милилитър съдържа 200 мг от активната съставка, което е пegilirovanny интерферон алфа-2Ь, и помощни вещества:

  • натриев ацетат трихидрат (2.617 мг);
  • ледена оцетна киселина до рН 5,0;
  • натриев хлорид (8 мг);
  • полисорбат-80 (0.05 мг);
  • динатриев едетат дихидрат (0.056 мг);
  • Вода за инжектиране (1 мл).

Форма освобождаване

Чистият разтвор за подкожно инжектиране без цвят или с леко жълтеникав оттенък.

Algeron се предлага в три формата:

  • една спринцовка;
  • четири спринцовка;
  • единичен блок "три пакета от по четири спринцовка",

Фармакологични ефекти

Приложение Algerona осигурява имуностимулираща и антивирусни ефекти. Механизмът на действие на лекарството, както и биологични и клинични ефекти на неговото използване са дефинирани активност включени в състава Пегилиран интерферон алфа-2b (Peg-IFN алфа-2b), Която е образувана от полимер структура на съединение (полиетилен гликол (PEG) с молекулно тегло от 20 Ша) до молекула интерферон алфа-2Ь.

IFN алфа-2b получен биосинтетично чрез рекомбинантна ДНК технология, т.е. изкуствена ДНК последователност на човешки, части от които могат да бъдат химически синтезирани, използвайки полимеразна верижна реакция. Той също така произвежда щам на Е.коли Ешерихия коли, в който, използвайки техники на генното инженерство се прилага човешки интерферон ген.

Подобно на други интерферони, IFN алфа-2b предвижда:

  • имуномодулиращо;
  • антивирусен;
  • пролиферативен ефект.

Неговата ефективност срещу вируси, поради способността да се свързват към специфични клетъчни рецептори. Резултатът от този процес е да тече сложен механизъм на някои вътреклетъчни реакции, които са потиснати поради вирусния геном и производството на вирусни протеини. имуномодулаторен ефект IFN алфа-2b Това експресират повишени защитни свойства на имунната система. Действието на интерферон е насочена към:

  • повишаване на цитотоксичността на Т-убийци и други естествени клетки убийци;
  • повишаване на фагоцитната активност на макрофагите;
  • диференциране на Т-хелперните клетки;
  • защита на Т-клетки от програмирана клетъчна смърт (апоптозата).

Имуномодулаторни ефекти в тези третирани Algeronom, също е обусловено от факта, че интерферон има способността да влияе върху производството на няколко цитокини (например, интерлевкини или интерферон гама).

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Състави, съдържащи като активна съставка Peg-IFN алфа-2b, провокира увеличаване на нива на концентрация на ефекторни протеини, които включват серум неоптерин, както и 2`5&# 8242 - олигоаденилат. След единична инжекция от група доброволци от разтвора за инжектиране Algeron те отбележи, зависимо от дозата повишение на нивата на неоптерин нива в серума. Максималното увеличение на този индекс се наблюдава 48 часа след инжектиране. Въвеждането на препарата в единична седмична доза от 1,5 мг на 1 кг тегло на пациента, осигурява поддържането на кръвен серум на пациенти, страдащи от хепатит С, последователно високи нива на концентрация neopterina.

При извършване на ин витро експерименти се маркират антивирусна активност на немодифицирания IFN алфа-2b. Изследвания са потвърдили, че получената молекула ПЕГилирането IFN алфа-2b:

  • забавя абсорбцията му от мястото на инжектиране;
  • повишен обем на разпределение;
  • значително намален клирънс (което от своя страна провокира повече от десетократно увеличение в дължината на крайното време на полуживот Peg-IFN алфа-2b в сравнение с IFN алфа-2b немодифициран вид).

Период Algerona отделяне от тялото надвишава 153 часа, което е приблизително 6,5 дни. В резултат на подкожна инжекция веднъж седмично в продължение на пациенти, подложени на лечение за хепатит С, има зависимо от дозата увеличение на Algerona постепенно концентрация до осем седмици, след което не е отбелязано по-нататъшното му натрупване.

При пациенти с нарушена бъбречна функция не е била фиксирана връзка между фармакокинетиката Algerona и креатининовия клирънс. Индикатори на максимална концентрация Peg-IFN алфа-2b, му период на полуразпад и AUC се увеличава пропорционално на степента на бъбречна недостатъчност. При настъпване на пациенти с тежко и умерено нарушена бъбречна функция неблагоприятни реакции на приложение на лекарството се препоръчва да се внимателно клинично корекция на наблюдение и дозата в посока на нейното намаляване.

при човешки черен дроб при пациенти, страдащи от тип хепатит В или С, и фirroza черен дроб, Algerona фармакокинетичните параметри остават непроменени в сравнение със здрави хора. не трябва да се прилага при пациенти с тежки степен на чернодробна дисфункция, тъй като това фармакокинетиката група Peg-IFN алфа-2b Това не е проучвана.

фармакокинетичните параметри Peg-IFN алфа-2b не зависят от възрастта на пациента, така че възрастните хора не се нуждаят от корекция на дозата Algerona.

Показания

Назначаване Algerona подходящ за лечение на хронични форми първи хепатит С при пациенти с положителен HCV РНК хепатит С (HCV), ако последният не е диагностициран с симптоми на декомпенсирана чернодробна болест. Най-ефективно лечение се счита комплекс терапия включва прилагане на интерферон алфа препарати (включително пегилиран IFN-алфа-2Ь) в комбинация с рибавирин.

Противопоказания

Algeron не назначава при следните групи пациенти:

  • Хората с свръхчувствителност към препарати от IFN, полиетилен гликол (PEG), както и всяка от помощни компоненти Algerona.
  • Пациентите с декомпенсирана форма цироза на черния дроб, в който количеството на точки по скала Child-Pugh клас съответства на В или С.
  • Пациенти, които са кървене разширени вени.
  • пациенти с ХИВ или хепатит С, диагностициран с цироза на черния дроб, на фона чернодробна недостатъчност.
  • пациенти с автоимунен хепатит.
  • пациенти с диабет декомпенсация.
  • Пациенти с хипер- или хипотиреоидизъм.
  • Пациентите, които имат значително инхибиране на функцията на костния мозък хемопоеза. Деца, бременни и кърмещи жени.


Предпазни мерки лекарство е предписано на пациенти с психични разстройства, в присъствието на функционални бъбречни хора, страдащи от сърдечни и съдови заболявания и автоимунни заболявания, както и в комбинация с миелотоксичността лекарства.

странични ефекти

При лечение на инструкции Algeronom в препоръчаните дози, включително в комбинация с лекарството рибавирин, нежелани реакции са леки до умерени и не се очакват прекратяване на терапията. Най-често наблюдаваните:

  • главоболие, раздразнителност, депресия, емоционална лабилност;
  • гадене и диария;
  • суха кашлица;
  • болка в ставите и мускулна болка;
  • кожни реакции водят под формата на повишена сухота, лющене на кожата, сърбеж и обрив начало до тях;
  • локални реакции на мястото на приложение;
  • общи симптоми (фебрилитет, астения и т.н.);
  • разстройства на лимфната и кръвоносната система;
  • промените в лабораторните показатели.

Като цяло, честотата на нежеланите странични реакции зависи, в което на пациента се прилага доза Algeron.

Algeron: инструкции за употреба на режима на наркотици и дозиране

Препоръчва се за инжектиране трябва да се прилага подкожно в мастната тъкан:

  • на бедрената кост (бедрото предна повърхност, с изключение на слабините и коляното);
  • на предната коремна стена (с изключение на разреза и областта около пъпа), редуващи се с мястото на инжектиране.

Най-добре е да се инжектира преди лягане. Терапия е предписано от лекуващия лекар, в хода на лечението на пациента трябва да се следи чрез специализирани професионалисти с опит в лечението хепатит С.

Лекарството се прилага веднъж седмично в размер на 1,5 микрограма на килограм последващо пациент. Важно е да се помни, че всеки флакон и спринцовка всеки предназначен само за еднократна употреба. Също така е забранено да влизат Algeron интравенозно.

Продължителността на лечението и необходимостта да се коригира схемата на дозиране се определя в зависимост от вирусния генотип на странични ефекти и тяхната степен на тежест, параметри на анализ на кръв, присъствие ил отсъствието на дисфункция на вътрешните органи и системи на (по-специално, на черния дроб, бъбреците и нервната система) ,

свръх доза

Ако превишите дозата са били идентифицирани Algerona сериозни последици за пациента. По-специално, на случайния получаване двойна доза Peg-IFN алфа-2b Тя не причинява симптоми на предозиране и интоксикация. За да се елиминира нежеланите реакции не налагат медицинска интервенция, и премахване на лекарството.

Algerona инструкция показва, че има съобщения за случаи на предозиране, които са възникнали след прилагане на разтвор за инжектиране в продължение на 2 поредни дни, без да се провежда всяка седмица интервал, както и след приемане на решението всеки ден в продължение на една седмица. По този начин всеки сериозен, застрашаващи живота и да се отразява ефектите от лечението на пациента не са били записани. Няма конкретна наркотици противоотрова.

взаимодействие

съчетание Peg-IFN алфа-2b и лекарството рибавирин Това не влияе на фармакокинетично взаимодействие. лечението Peg-IFN алфа-2b Няма ефект върху:

  • фармакокинетика толбутамид;
  • фармакокинетика мефенитоин;
  • фармакокинетика debrizohina;
  • фармакокинетика дапсон;
  • Дейност на изоензимите на цитохром Р450 CYP1A2 и CYP3A4;
  • дейност N-ацетилтрансфераза.

В същото време, обаче:

  • повишава активността на цитохром Р450 изоензими CYP2C8 / С9 и цитохром CYP2D6 (поради тази причина лекарството се прилага с повишено внимание при пациенти, които са лекувани с други лекарства в тези изоензими, които включват биотрансформация);
  • инхибира активността на изоензим 1А2 на цитохром Р450;
  • увеличава площта под кривата AUC на теофилин;
  • увеличавайки средните нива на метаболити метадон;
  • Това увеличава вероятността лактатна ацидоза ХИВ пациенти, които се подлагат терапия Vaara.

условия на продажба

Веригата аптека Algeron по лекарско предписание.

условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява в добре защитено от слънчева светлина и недостъпно за деца, при спазване на условията на температура от 2 до 8 градуса. Това е забранено за замразяване на флаконите с разтвора Algeron.

срок на годност

Лекарството запазва своите фармакологични свойства в рамките на две години. Използването след срока на годност е забранено.

Отзиви Algerone

Многобройни проучвания и пациентски признания за Algerone оставени на форума показват, че употребата на наркотици Peg-IFN алфа-2b сега право се счита като част от комбинирана терапия "златния стандарт"Лечение. Въпреки факта, че ефективността на лечението зависи преди всичко от генотипа на вируса, Въпреки това, неговото изпълнение са в интервала от 50 до 90%. По този начин, - и коментари Algerone са в точка - постигнали траен вирусологичен отговор при повече от 80% от пациентите с втория и третия вируса на хепатит С генотип и почти 70% от пациентите с генотип на първо място.

препарат аналог е Algerona Pegasys, който отдавна се счита за признат стандарт в лечението на хепатит С. Въпреки това, избирайки между Pegasys и Algeronom, повечето пациенти предпочитат второто. Това не е най-малко поради факта, че по време на продукти за третиране на UAB "BioCAD" разходи много по-евтино.

Друг плюс в полза Algerona е, че тъй като 2013 г., годината на производство на компанията обяви старта на социалната програма "В хода на възстановяване"По силата на което подкрепата за пациенти, които не получават финансова подкрепа от държавния бюджет. С реализацията на този проект ", помощта на BIOCAD" компанията е създала социална мрежа за хора с хепатит С, и е готов да унищожи стереотипите, че болестта е проблем само на анти-социални групи. След като се свържете с програмата за подпомагане, на пациентите се дава възможност да придобият Algeron на цена 35-50% под средните за пазара.

Цена Algerona

Купете Algeron в Москва може да е 1 юли 2013 година. Придобиване на наркотици, лицензирана в аптеките мрежи, пациенти с хепатит С в същото време свързани към системата за отстъпка, която позволява да се намали цената Algerona на 5-55%.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден