MabThera

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Бременност и кърмене
• странични ефекти
• Инструкции за употреба на MabThera
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• аналози
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

Съставът включва медикамент MabThera ритуксимаб, който е основният активното вещество и няколко помощни компоненти, натриев цитрат, полисорбат 80, натриев хлорид, вода г / и солна киселина или натриев хидроксид - до рН 6.5.

Форма освобождаване

Лекарствено Mabthera получава като концентрат за интравенозна инфузия. Течни или напълно прозрачен, или има бледожълт цвят.

• 10 мл - флакони от стъкло (2), - картонени кутии;
• 50 мл - флакони от стъкло (1), - картонени кутии.

Фармакологични ефекти

Mabthera представлява антитуморна и имуномодулиращо с високо съдържание на наркотици ритуксимаб - рекомбинантен химерно моноклонално антитяло, осигуряване на определен ефект върху клетките на тялото. Антителата се свързват специфично към CD20 антиген трансмембранен намира на пре-В-лимфоцити и зрели В лимфоцити форма. Feature трансмембранен антиген CD20 е отсъствието на клетки, които се преместват в малко количество кръвен поток (хематопоетични). В началото на родоначалници (прекурсори) на бели ядрени клетки на плазмените клетки в костния мозък и никакви патологични нарушения, както и клетки от други тъкани, дадени антиген е също отсъства.

Активното вещество на MabThera стимулира развитието на имунологични реакции след свързване към CD20 антиген върху В-лимфоцити, който стимулира процеса на лизиране бели ядрени клетки.

Когато инфузия на първичния лекарството, пациентът може да изпита намаляване на нивото на населените бели кръвни клетки. Този ефект изчезва след шест месеца лечение с лекарството и нивото на населените бели кръвни клетки в периферната кръв се връща към нормалното. Окончателното възстановяване се наблюдава след около 9 месеца употреба на MabThera.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

ритуксимаб, част от MabThera е антитяло, което се произвежда от имунни клетки, принадлежащи на един клетъчен клон. Това означава, че антитялото се продуцира от един плазма прекурсор клетка. Този тип протеин е предназначено да разпознава и да се свързва със специфични структури (т.нар антиген), които се намират в определени клетки на тялото.

Ритуксимаб се свързва с антигена, което води до клетъчна смърт. Тя помага при лечението на лимфом и ХЛЛ (хронична лимфоцитна левкемия), от раковите В-лимфоцити са унищожени действие на активното лекарствено вещество. при ревматоиден артрит, В-лимфоцити са унищожени в ставите, което помага за намаляване на възпалението. при хронична лимфоцитна левкемия унищожаване на В-лимфоцити намалява антинеутрофилни цитоплазмени антитела производителността.

Хората, които са получили ритуксимаб интравенозно в количество 125 мг / м2 (m2 - измерване стойност на повърхността на тялото), 250 мг / м2 или 375 мг / m2 всяка седмица в продължение на един месец е налице повишен брой на антитела в серума, като функция на повишаване на дозата на активната съставка.

Пациенти, които получават MabThera доза от 375 мг / м2, средната Т1 / 2 от състава на активното вещество, равна на 68.1 часа. Тази реакция се наблюдава веднага след първичното инжектиране. Също така, пациенти Cmax е 238.7 мкг / мл. среда индикатор е плазмен клирънс е 0.0459 L / час. Анализът се извършва след капе четвъртия MabThera показа: 189.9 часа 480.7 мкг / мл, и 0,0145 л / ч.

Показания

MabThera лекарство е показан за възрастни за следните индикации:

• Неходжкинов лимфом - Mabthera показан за лечение на пациенти с хипертония-III-IV фоликуларен лимфом в комбинация с химиотерапия. Задължително изискване - използването на лекарството е възможно само в случай на терапевтични процедури, проведени по-рано за лечение на това заболяване.
• Поддържаща терапия с това лекарство е показан за лечение на фоликуларен лимфом заедно с индукция терапия.
• Монотерапия използването на този медикамент предназначен за лечение на пациенти с етап-III-IV фоликуларен лимфом, по време на втората или следващата рецидив след химиотерапия.
• Наркотикът е показан за лечение на хора, които са били потвърдени CD20-позитивни В дифузен голям В-клетъчен неходжкинов лимфом. Този препарат се използва в комбинация с TSDVP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия.
• хронична лимфоцитна левкемия - MabThera в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти, чието заболяване е идентифициран и пациенти с рецидив хронична лимфоцитна левкемия.
• ревматоиден артрит - MabThera е показан за лечение на възрастни пациенти с диагноза активен ревматоиден артрит тежка. Лекарството се използва в комбинация с метотрексат, в противен случай лечението няма да доведе до желания ефект.

Противопоказания

MabThera лекарства, предписани с повишено внимание:

• Хората, които имат голям брой ракови клетки, циркулиращи в кръвта или високо туморно натоварване.
• хора с рак на белия дроб.
• Хората с всяка форма на заболяване на белите дробове.
• Хора с различни форми ССЗ.
• Хората, които преди това са били химиотерапия. В този случай, вероятността от странични ефекти върху сърдечно-съдовата система.
• Хората с ниско неутрофилите и тромбоцитите в кръвта.
• Хората, чиято имунна система е с намалена способност да се бори с инфекциите и болестите.
• Хората с анамнеза за рецидивиращи или хронични инфекции.
• Лица с история хепатит.

Цел на лечението с MabThera, са строго противопоказано:

• Хората с активни тежки инфекции.
• Хората с лошо функциониране на имунната система, например, в резултат на предишните курсове химиотерапия или радиотерапия.
• Хората, които имат алергия катерица мишка.
• когато се лекуват ревматоиден артрит, Това лекарство не трябва да се прилага при хора с тежка сърдечна недостатъчност или друго сърдечно заболяване.
• За деца.
• Това лекарство не трябва да се използва, ако е възможно проява на алергична реакция поради излагане на подготовка на един от компонентите.

Бременност и кърмене

Подобни препарати с голямо внимание, предписани за лечението на жени, които са бременни или кърмите. Но ако експерти смятат, че използването на лекарството ще бъде от полза за майката надвишава риска за здравето на плода, а след неговата употреба е подходящо.

Експертите не се установи дали ритуксимаб влияе на репродуктивната способност или да причини увреждане на плода, когато се прилага лекарството по време на бременност. Въпреки това, тъй като ритуксимаб потенциално може да премине през плацентата и атакува развиващото се бебе в клетките, лекарството не се използва при бременни жени. Единственото изключение е, ако очевидно се използват няколко пъти по-вероятно риск за здравето излюпени бебе.

Също така, това лекарство не е показан за лечение на жени, които кърмят. От MabThera се прилага интравенозно, някои от лекарствата преминава в кърмата, която не може да бъде най-добрият начин въздействие върху здравето на детето. Поради това, жените, които са лекувани с употребата на този наркотик не трябва да кърмят в продължение на най-малко една година след последната инфузия.

странични ефекти

Медикаменти лично въздействие върху организма на всеки човек, така че при пациенти, които са лекувани с MabThera, в някои случаи, има различни нежелани реакции, изброени по-долу.

Забележка: въпреки факта, че страничните ефекти са дадени доста, това не означава, че лечението с това лекарство, те могат да се наблюдават при всички пациенти. В някои случаи, лечението може да се осъществи без да причинява странични ефекти на лекарството.

Възможни странични ефекти:

• треска (Хипертермия) или втрисане;
• слабост или загуба на координация;
• главоболие;
• понижаване на кръвното червени и бели кръвни клетки;
• повишена чувствителност към инфекции;
• обрив или сърбеж;
• косопад;
• изпотяване;
• нарушения в дефекацията (коремна болка, лошо храносмилане, диария, запек и т.н.);
• хрема или сърбеж в носа;
• тежък оток на устните, лицето или езика (ангиоедем);
• намаляване или повишаване на кръвното налягане;
• виене на свят;
• изтръпване на крайниците;
• нарушения на съня (безсъние);
• безпокойство, възбуда, нервност или депресия;
• усещане за звънене или друг шум в ушите;
• дихателни проблеми, дължащи се на стесняване на дихателните пътища (бронхосвиване) или други проблеми на белите дробове;
• дразнене на гърлото;
• болки в мускулите, ставите, гърба или врата;
• повишена кръвна захар (хипергликемия);
• подуване на глезените поради задържане на течности;
• сърдечни проблеми, като например анормален сърдечен ритъм (аритмия), сърдечна недостатъчност, болка в гърдите, или сърдечна недостатъчност.

Инструкции за употреба на MabThera

MabThera по нареждане до известна степен усложнява, така че е важно да го видя преди употреба.

Лечението с MabThera трябва да се дава под внимателното наблюдение на опитен професионалист здравеопазването. В идеалния случай, прилагането на тези медикаменти трябва да се направи, ако всички условия за реанимация на пациентите в случай на проява на сериозни нежелани реакции. Когато медикаментът се използва в комбинация с химиотерапия, инжекции се правят циклично на първия ден на всеки етап на лечението. Предварително пациент трябва да се дава антихистамин (за предотвратяване на алергични реакции) и антипиретично средство.

когато се лекуват неходжкинов лимфом, MabThera обичайната доза при интравенозно приложение е 375 мг на телесна повърхност единица (изчислени върху растежа и теглото на пациента). Честота настойки и броят им зависи от вида на лимфом, което се лекува. Някои пациенти, които са получили пълната доза чрез интравенозна инфузия, може да получите на следващата доза като подкожна инжекция. Препоръчителната доза за подкожна инжекция от 1400 мг. Тук областта на тялото не се взема под внимание, когато дозата на инжектиране.

за лечение ХЛЛ, инфузия интравенозно извършва шест пъти: първата доза е 375 мг / м 2, а след това 500 мг / м 2, за всички други дози. За да се избегнат нежелани ефекти, причинени от разрушаване на ракови лимфоцити, пациентите трябва да приемат лекарството в паралел, които помагат да се стабилизира нива на пикочната киселина.

за лечение ревматоиден артрит, активно лекарство се прилага като две интравенозни инфузии на 1000 мг. На почивката между инфузията трябва да бъде не по-малко от 14 дни. Пациентите обикновено се повлияват от лечението от 16 до 24 седмици след началото на лечението. След 24 седмици, лечението може да се повтори в зависимост от отговора на пациента.

свръх доза

За случая с MabThera свръхдоза това засега не е известна, като единични дози ритуксимаб, повече от 1000 мг / м2 не са подложени на контрол.

Взаимодействие с други лекарства

ритуксимаб Това може да доведе до понижаване на кръвното налягане и намаляване на ефективността на наркотици, той стабилизира. Поради тази причина, ако пациентът се приема лекарства за понижаване на кръвното налягане, експерт трябва да провери за прекратяването на този наркотик поне 12 часа преди инфузията с MabThera.

Ако предписаното лекарство за лечение на ревматоиден артрит, пациентът трябва да информирате Вашия лекар за ваксинация направена в деня преди, например, преди да посетите екзотични страни. Тъй като това лекарство се атакува В клетки, които са част от имунната система, ритуксимаб антитела може да намали производителността на труда. Това означава, че ваксините могат да бъдат потенциално по-малко ефективни по време на лечението, както и да предизвикат развитието на сериозни инфекции. Поради тази причина, ако пациентът е трябвало да прави никакви ваксинации MabThera инфузии трябва да се прилагат най-малко четири седмици след последната ваксинация.

Използването на това лекарство в комбинация с други медицински лекарства за лечение на активна форма ревматоиден артрит не са известни (с изключение метотрексат).

условия на продажба

Лекарството Mabthera издаден през дрогерии строго по лекарско предписание.

условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява в недостъпно за деца място при температура не по-малко от 2 и не повече от 8 градуса по Целзий.

срок на годност

Срок на годност на лекарството е 30 месеца.

аналози на MabThera