Zofran

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Инструкции за употреба на Zofran (Метод и дозата)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• деца
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

• 1 мл разтвор Zofran формулировка съдържа 2 мг ондансетрон. Допълнителни съставки: натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, вода, разтвор на натриев хлорид.
• В един таблетки лекарство Zofran може да съдържа 4 или 8 мг ондансетрон. Допълнителен материал: аспартам, манитол, желатин, натриев пропил хидроксибензоат, натриев метил хидроксибензоат, вода, ягода ароматизатор.
• В 5 мл Сироп Zofran формулировка съдържа 4 мг ондансетрон. Допълнителни съставки: натриев цитрат, лимонена киселина, натриев бензоат, вода, аромат на ягода, сорбитол разтвор.
• В 1Състав за ректално приложение на Zofran лекарствената Той съдържа 16 мг ондансетрон. Допълнителни съставки: Witepsol S58.

Форма освобождаване

• Инжектиране - прозрачна течност без цвят, почти свободен от включвания. 2 или 4 мл флакони при 5 ampule- контур upakovke- един пакет в опаковка от хартия.
• Бялата таблетка кръгла форма, с изпъкнала и плоски повърхности. 10 таблетки в блистер blistere- 1 на топчето хартия.
• Сироп - бистра течност, без цвят или жълтеникав цвят и миризма на ягоди. 50 мл течност в бутилката 1 flakone- с мерителна лъжица в топ хартия.
• Белите свещи хомогенна структура със стандартна форма. А свещ в stripe- 1 или 2 ленти в купа хартия.

Фармакологични ефекти

Антиеметичен ефект.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

фармакодинамика

Селективни блокери на 5-НТ3 рецептори. подготовка за радиотерапия и химиотерапия може да увеличи концентрацията на серотонин, който е способен да стимулира 5-рецептори NT3- аферентни вагални аксони и по този начин индуцират GAG рефлекс. Активното вещество инхибира развитието на рефлекс GAG поради блокада 5-рецептори NT3- в невроналната нивото на периферната и централната нервна система.

Фармакокинетика

Напълно се абсорбира в червата след перорално приложение и метаболизира от черния дроб. Най-високи плазмени нива, постигнати след половин час. Бионаличността леко се увеличава чрез споделяне на хранене, но не променя прилагането на антиациди.

на половин работен ден наближава три часа, при пациенти в напреднала възраст е в състояние да постигне пет часа, а в тежка бъбречна недостатъчност работа - 15-20 часа. Отговор към плазмени протеини в 72-76%. След приложение ректално ондансетрон определя в кръв 20-60 минути. Най-високата концентрация постига след 6 часа. Времето на полуживот е 6 часа. Бионаличността когато се прилага ректално достига 60%.

Се елиминира от системното кръвообращение предимно чрез превръщане на черния дроб срещащи се при участието на няколко ензимни системи. В непроменени бъбреците показва до 5% от дозата.

фармакокинетичните параметри ондансетрон Това не променя, когато няколко приеми.

Показания

• Премахването и предотвратяване на гадене и повръщане в лицето на радиация или химиотерапия.
• Премахване и предотвратяване на постоперативно гадене и повръщане.

Противопоказания

• бременност или кърмене.
• Свръхчувствителност неразделна част от лечението.
• Детска възраст (за свещи).
• Възраст по-малко от 2 години (за таблети и сироп).

Препоръчителна използва с повишено внимание при пациенти с инжекция ритъмни нарушения и домакин provodimosti- антиаритмични препарати и бета-блокери- с тежки електролитни нарушения.

странични ефекти

За сироп, таблетки и супозитории:

• Отговор от стомашно разстройство: Сухота в устата, хълцане, запек или диария, парене в ректума използване на супозитории, асимптоматични разрез на временната чернодробните трансаминази.
• алергични реакции: Бронхоспазъм, уртикария, ангиоедем, ларингоспазъм анафилаксия.
• Отговор от нервна активност: виене на свят, спонтанно моторни нарушения и гърчове, главоболие.
• Отговор от кръвоносната: депресия ST сегмент в ЕКГ, болка в гърдите, бradikardiya, аритмия, налягане.
• Други нарушения: усещане за топлина, зачервяване, временно намаляване на зрителната острота, hypercreatininemia, хипокалиемия.

инжектиране:

• Отговор от имунитет: алергични реакции, включително анафилаксия.
• Отговор от нервна активност: гърчове, главоболие, двигателни нарушения, световъртеж.
• Отговор от Предвид: Временни смущения в зрението, преходна слепота (повечето от тези случаи успешно решени 20 минути по-късно).
• Отговор от кръвоноснатаБолки в гърдите, мъждене, брадикардия, усещане за топлина, намаляване на налягането, временни промени в ЕКГ, удължаване на QT интервала.
• Отговор от дъх: хълцане.
• Отговор от стомашно разстройство: запек, Асимптоматичното повишаване на временна чернодробните трансаминази.
• Локална реакция: Локално промени в интравенозно приложение.

Инструкции за употреба на Zofran (Метод и дозата)

Инструкции за употреба на Zofran в разтвор за парентерално приложение

при вид гадене и повръщане в фон еметогенна химиотерапия и радиотерапия възрастни пациенти Препоръчителната доза е 8 мг, се прилага непосредствено преди съответните лечения интравенозно или интрамускулно.

Пациенти, които са получавали химиотерапия vysokoemetogennuyu могат да бъдат използвани самостоятелно Zofran 8 мг, интравенозно или интрамускулно, преди началото на лечението. Лекарството в доза от 8-32 мг прилага само интравенозно нужда за повече от 15 минути след разреждане му в 50-100 мл 0,9% натриев хлорид или други съвместими инфузионен разтвор. Друг метод се състои в прилагане на лекарството в доза от 8 мг интравенозно или интрамускулно бавно преди химиотерапия, последвано от прилагане на две дози на доза от 8 мг с интервал от 3-4 часа или чрез използване на скорост на инфузия на 1 мг / час през ден. Zofran ефективност може също така да се увеличи допълнително с единична инжекция от 20 мг фосфат дексаметазон натрий интравенозно преди химиотерапия.

Други форми на освобождаване Zofran препоръчват за профилактика на забавено гадене или продължават след първия ден след приключване на химиотерапията.

• Бебетата 0,5-17 години с телесна до 0.6 m2 първоначална доза от 5 мг / m2, приложени интравенозно непосредствено преди химиотерапия, последван от използване на 2 мг на лекарството след 12 часа във форма на сироп. Терапия продължи в продължение на пет дни, след химиотерапия, като 2 мг Zofran вътре два пъти на ден.
• Бебетата 0,5-17 години с площ от 0.6-1.2 m2 препарат тяло се прилага веднъж, чрез интравенозна доза от 5 мг / m2 непосредствено преди химиотерапия, последвано от използването на 4 мг от лекарството след 12 часа под формата на сироп. Терапия продължи в продължение на пет дни, след химиотерапия, като Zofran 4 мг вътре два пъти на ден.
• Бебетата 0,5-17 години с телесна над 1.2 m2 първоначална доза от лекарството при 8 мг прилага интравенозно непосредствено преди химиотерапия, последвано от използването на 8 мг от лекарството след 12 часа под формата на сироп. Терапия продължи в продължение на пет дни, след химиотерапия, като Zofran 8 мг два пъти дневно вътре.

За по-възрастни пациенти, пациенти с продължително обмен спартеин и debrizohina или пациенти с разстройства на бъбреците при лечение на гадене и повръщане, които се случват с химиотерапия, не се изисква промяна на дозата. Клирънсът на лекарството значително намалява и времето на полуживот се увеличава при пациенти с чернодробно увреждане. Дневната доза при тези пациенти не трябва да превишава 8 мг.

при лечение и профилактика на повръщане и гадене, развитие след операция, прилага интрамускулно на възрастни интравенозно или 4 мг от лекарството.

за пПредотвратяване на гадене и повръщане, развитие след операция под обща анестезия, деца 0,5-17 години прилага интравенозно 0.1 мг / кг на лекарството при индуциране на анестезия, след, или в края на операцията.

За по-възрастни пациенти, пациенти с продължително обмен спартеин и debrizohina или при пациенти с разстройства на бъбреците при лечение и предотвратяване на гадене и повръщане, произтичащи от операция, не е необходимо коригиране на дозата. Клирънсът на лекарството значително намалява и времето на полуживот се увеличава при пациенти с чернодробно увреждане. Дневната доза при тези пациенти не трябва да превишава 8 мг.

могат да се прилагат следните разтвори за разреждане на разтвора на лекарството:

• 5% разтвор на dekstrozy-
• 0,9% разтвор на хлорид natriya-
• Ringera- разтвор
• 0,3% разтвор на калиев хлорид и разтвор на 0,9% хлорид natriya-
• Разтвор на 10% mannitola-
• 0,3% разтвор на калиев хлорид и разтвор на 5% декстроза.

Инфузионният разтвор се прави непосредствено преди употреба. Ако е необходимо, готов инфузионен разтвор може да се съхранява в продължение на един ден при 2-8 ° С при нормално светлина или естествена светлина.

Инструкции за употреба на Zofran под формата на сироп или таблетки за смучене

Гаденето и повръщането, разработване на фона химиотерапия или лъчева терапия на

при лечение на гадене и повръщане, наблюдавани при лъчелечение или химиотерапия на, справка със следните режими:

• при умерена повръщане терапия Препоръчителната доза е 8 мг лекарство в продължение на 2 часа преди лечението с последващо използване на друг 8 мг след 12 часа;
• при висока повръщане терапия Препоръчителната доза е 24 мг на лекарството заедно с 12 мг дексаметазон в продължение на 2 часа преди лечението.

за предотвратяване на повръщане и гадене, след разработване на ден терапия поле или продължително повръщане, трябва да удължи лекарства: 8 мг два пъти дневно в продължение на 5 дни, през устата.

Бебетата лекарството обикновено се прилага под формата на разтвор, интравенозно, веднъж доза от 5 мг / м2, преди лечение, последвано от използването на 4 мг орално след 12 часа. Необходимо е да се продължи да се прилага след Zofran 4 мг два пъти дневно в продължение на 5 дни от приключване на химиотерапията.

Гадене и повръщане, развитие след операция

за предотвратяване на гадене и повръщане при възрастни в следоперативния период целеви 16 мг лекарство през устата на 1 час, преди анестезия. За лечение на гадене и повръщане при възрастни постоперативни приложимо инжекционен разтвор.

за предотвратяване на гадене и повръщане при деца в следоперативния период Zofran парентерално прилага под формата на интравенозна инжекция.

За по-възрастни пациенти, пациенти с продължително обмен спартеин и debrizohina или при пациенти с разстройства на бъбреците при лечение и предотвратяване на гадене и повръщане, произтичащи от операция, не е необходимо коригиране на дозата. Клирънсът на лекарството значително намалява и времето на полуживот се увеличава при пациенти с чернодробно увреждане. Дневната доза при тези пациенти не трябва да превишава 8 мг.

Инструкции за употреба Zofran супозитории

Гаденето и повръщането, разработване на фона химиотерапия или лъчева терапия на

при лечение на повръщане и гадене, разработване на фон лъчелечение или химиотерапия на, справка със следните режими:

• при умерена повръщане терапия се прилага 16 мг доза (една свещ) два часа преди началото на лечението;
• с висока степен целеви повръщане лечение с 16 мг (една свещ) с въвеждането на 20 мг i.v. дексаметазон в продължение на 2 часа преди лечението.

за предотвратяване на гадене и повръщане, разработване дни след лечението, или продължително повръщане следва да се разшири приема на лекарството при 16 мг (една свещ) дневно в продължение на 5 дни. свещи приложение може също така да бъдат заменени прием на лекарство под формата на таблетки или сироп.

Zofran под формата на свещички, не се препоръчва за употреба при деца. Те предписано лекарство в други дозирани форми сироп, таблетка или разтвор за инжекционно приложение.

За по-възрастни пациенти, пациенти с продължително обмен спартеин и debrizohina или при пациенти с разстройства на бъбреците при лечение и предотвратяване на гадене и повръщане, произтичащи от операция, не е необходимо коригиране на дозата. Клирънсът на лекарството значително намалява и времето на полуживот се увеличава при пациенти с чернодробно увреждане. Дневната доза при тези пациенти не трябва да превишава 8 мг.

свръх доза

Симптомите на предозиране: почти винаги подобни странични ефекти при използването на лекарството в препоръчваните дози.

Лечението при предозиране: специфична противоотрова не са известни, така симптоматична терапия се препоръчва в случаи на съмнение за развитие на остро отравяне. Zofranom използвате ипекакуана за отравяне не трябва да бъде, защото ефективността му е малко вероятно, тъй като на антиеметично действие на последния.

взаимодействие

трябва да се внимава при използването на Zofran:

• такива ензимни активатори CYP2D6 и CYP1A2, как карбамазепин, гризеофулвин, Каризопродол, glutetimid, азотен оксид, фенилбутазон, папаверин, фенитоин, Барбитурати, толбутамид, рифампицин-
• с такива ензимни инхибитори CYP2D6 и CYP1A2, как макролидите антибиотици, алопуринол, МАО-инхибитори, циметидин, хлорамфеникол, естроген съдържащи орални контрацептиви, дилтиазем, валпроева киселина, дисулфирам, еритромицин, флуорохинолони, флуконазол, изониазид, ловастатин, кетоконазол, омепразол, метронидазол, хинин, хинидин, верапамил.

Също така, има данни за способността на ондансетрон намали аналгетичния ефект на трамадол.

Фармакологично съвместим с други средства

Zofran в концентрация от 8 мг / 50 мл и 8 мг / 500 мл фармакологично подходящ и одобрен за приложение чрез интравенозно вливане инжектор заедно с лекарствата, изброени по-долу:

• 5-флуороурацил (При степен на 19 мл / час при концентрация не по-висока от 0.8 мг / мл);
• цисплатин (0.47 мг / мл) в продължение на 1-8 часа;
• карбоплатин (0,17-9,8 мг / мл) в продължение на 10-60 минути;
• цефтазидим (При доза от 0,24-2 грама, в продължение на 5 минути болус);
• етопозид (0,145-0,24 мг / мл в продължение на 30-60 минути);
• доксорубицин (При доза от 10-100 мг, болус в продължение на 5 минути);
• циклофосфамид (При доза 0,1-1 грама, болус в продължение на 5 минути);
• дексаметазон (20 мг бавно над 2-5 минути).

условия на продажба

Предписание.

условия за съхранение

Защита от деца, се съхранява при 30 ° С

срок на годност

3 години.

Предупреждения

Идентифицирани алергична реакция към лекарството при пациенти, които имат повишена чувствителност към различни антагонисти 5НТ3 рецептор.

Тъй като лекарството забавя транспортирането на съдържание през червата, пациенти със симптоми на чревна обструкция изискват постоянно наблюдение след употреба Zofran.

Таблетки включват аспартам, поради което те трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с фенилкетонурия.

Лекарството не трябва да се прилага в една и съща спринцовка или инфузионен разтвор, заедно с други лекарства.

аналози